واکسن کرونای مدرنا نشان داده شد که در نوجوانان 12 تا 17 ساله موثر است و در یک آزمایش بالینی هیچ مشکل ایمنی جدید یا عمده ای نشان نداد .
این توسعه به طور بالقوه زمینه را برای واکسن دوم برای کودکان مدرسه ای فراهم می کند.
مدرنا که واکسن آن برای بزرگسالان 18 سال به بالا مجاز است ، گفت که یافته های مطالعه مربوط به دوران نوجوانی خود را برای تأیید مجوز استفاده اضطراری در اوایل ماه جون به سازمان غذا و داروی ایالات متحده و دیگر تنظیم کننده ها ارائه می دهد.
مقررات نظارتی ایالات متحده حدود یک ماه طول کشید تا یک مطالعه مشابه از فایزر را که برای سنین 12 تا 15 سال در 10 می مجاز شد ، بررسی کنند. اگرمدرنا نیزهمان درمان را داشته باشد ، مجوز آن در اوایل جولای داده خواهد شد.
کانادا تزریق واکسن فایزر را برای افراد 12 تا 15 ساله قبل از ایالات متحده تأیید کرد.
اکثر کودکان مبتلا به COVID-19 فقط علائم خفیف دارند یا علائمی ندارند. با این وجود کودکان همچنان در معرض خطر جدی بیماری قرار دارند و می توانند ویروس را گسترش دهند. واکسیناسیون گسترده کودکان 12 تا 18 ساله می تواند به مدارس و اردوگاه های تابستانی ایالات متحده اجازه دهد اقدامات ماسک زدن و فاصله گیری اجتماعی را که CDC پیشنهاد می دهد ، آرام کنند. کانادا هنوز هیچ راهنمایی مشابهی در مورد شهروندان واکسینه شده و اقدامات بالقوه آرام ارائه نداده است.
استفان بانسل ، مدیر اجرایی مدرنا ، در بیانیه ای گفت: “ما تشویق می شویم كه mRNA-1273 در جلوگیری از COVID-19 در نوجوانان بسیار موثر است.”
آزمایش مدرنا این واکسن را بر روی 3،732 نوجوان 12 تا 17 ساله ارزیابی کرد که دو سوم آنها واکسن و یک سوم آنها دارونما دریافت کردند. هدف اصلی تولید یک پاسخ ایمنی برابر با آنچه در آزمایش فاز 3 شرکت در بزرگسالان مشاهده شد ، که 94.1 درصد در جلوگیری از COVID-19 موثر بود.
دو هفته پس از دوز دوم ، محققان هیچ موردی از COVID-19 در گروه واکسن در مقایسه با 4 مورد در گروه دارونما پیدا نکردند ، که در نتیجه 100٪موثر بودن واکسن را نشان داد.
به گفته این شرکت ، با استفاده از تعریف موردی از مراکز کنترل و پیشگیری بیماری های ایالات متحده ، که فقط به 1 علامت COVID-19 نیاز دارد ، واکسن 93 درصد موثر است ، که نشان می دهد این واکسن ممکن است در برابر مواردی با علائم خفیف محافظت کند.
محققان هیچ مسئله ایمنی جدیدی پیدا نکردند. شایعترین عوارض جانبی بعد از دوز دوم سردرد ، خستگی ، بدن درد و لرز بود.
این شرکت گفت که هنوز در حال جمع آوری اطلاعات ایمنی است. کلیه شرکت کنندگان در مطالعه 12 هفته پس از دوز دوم خود تحت کنترل قرار می گیرند تا حفاظت و ایمنی طولانی مدت تعیین شود.
مدرنا گفت که قصد دارد داده ها را به یک نشریه منتقد همکار ارسال کند. این شرکت در حال حاضر واکسن خود را در کودکان 6 ماهه آزمایش می کند.
علاوه بر ایالات متحده ، واکسن Pfizer برای استفاده در نوجوانان کمتر از 12 تا 15 سال در کانادا و الجزایر نیز مجاز است.